• 手持式拉曼光谱仪在药材原辅料中的应用

    在制药领域,成品药、原辅料药及其包装材料的鉴定或验证工作至关重 要,其快速检测领域主要是样品的光谱鉴定或验证。《药品生产质量管理规范(2015版) 》明确规定应当制定相应的操作规程, 采取核对或检验等适当措施, 确认每一包装内的原辅料正确无误。新版GMP在原辅料鉴别中建议,确保物料原包装的内容与标识一致, 是物料入库接收时的重要控制目标, 基于生产实际控制需要, 企业可基于风险控制的

    2020-04-15 sciaps

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