手持式拉曼光谱仪快速鉴别制药工业原辅料

2020-06-10 11:54:11 sciaps

  

拉曼光谱仪检测原辅料优势

      制售假药的现象时有发生,导致药物的安全性往往无法得到保证,严重危害人民健康。在基层监督中开展快速鉴别药品、提高识别假药的能力及工作效率,已是当务之急。假药识别通常有化学反应、薄层色谱、液相色谱及联用技术等多种定性与定量方法。但这些方法由于耗时较长,样品需要量较大,多为破坏性鉴别等原因,普及性存在一定问题。近年来,随着化学计量学的发展,拉曼光谱仪在药品检测领域受到广泛重视,特别是拉曼光谱法,由于其检测方便快速,样品需要量少,无需前处理,已经成为了一种重要的药品检测方法。2015年新版《中国药典》中也增加了拉曼光谱法作为药品的快速检测方法。

  新版GMP对原辅料检验这方面提出了更高的要求,同时对检测技术也提出了新的挑战。要想实现对原料和辅料进行全检,则必须开发出能够用于现场快速检验的方法和仪器。拉曼检测技术是最近几年新提出的药物检测方法,此法既可以像近红外那样快速、无损、准确地进行检测,同时又对水不敏感,可以很方便的检测水溶液,不需要建立复杂的判别模型,就能对药品原辅料进行快速、高效的检测。

原辅料拉曼光谱仪

拉曼光谱仪检测数据

  拉曼管光谱仪符合新版GMP规范中有关原辅料100%全检的规范要求,内置USP原辅料及活性成分光谱库,同时支持自建库,方便对一般原料及特殊原料进行鉴定和验证;仪器操作简单,无需取样,可直接透过薄膜包装袋和玻璃瓶检测,避免了取样测量可能带来的污染;测量结果可通过WiFi无线传输至PC端,方便便携,从而满足药厂对原料药现场快速全检的要求。


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