手持式拉曼光谱仪在药材原辅料中的应用

2020-04-15 09:20:32 sciaps

手持式拉曼光谱仪

    在制药领域,成品药、原辅料药及其包装材料的鉴定或验证工作至关重    要,其快速检测领域主要是样品的光谱鉴定或验证。《药品生产质量管理规范(2015版) 》明确规定应当制定相应的操作规程, 采取核对或检验等适当措施, 确认每一包装内的原辅料正确无误。新版GMP在原辅料鉴别中建议,确保物料原包装的内容与标识一致, 是物料入库接收时的重要控制目标, 基于生产实际控制需要, 企业可基于风险控制的原则, 采取一种或多种手段以保证物料的正确性。
     目前整个行业普遍还无法做到按生产质量管理规范(GMP)要求对购入原辅料的每一个最小包装进行鉴别,法规依从性差,只能通过抽样检测和送到实验室鉴别,目前大多数药厂均采用中红外光谱,需要样品前处理,时间周期较长。拉曼光谱线边检测技术,具有快速、无损、非接触式、免拆包装直接测量,使得最小包装全检成为可能
    医药行业中,拉曼光谱仪有深入的应用。全球每年拉曼光谱仪的销售额中,有近1/3来自于医药行业。

    今天,咱们就来了解一下拉曼光谱仪在医药行业中的应用

    手持式拉曼光谱仪是一款体积小,携带方便,可用于生产车间质量控制。国家对质量控制的要求愈发严格。比如用于药品制造的原辅料,进入到药厂仓库后,每一袋原辅料都需要检测、确认。在这种使用场景下,手持式拉曼就可以发挥巨大的作用。因为用拉曼光谱仪,几秒钟就可以确认当前的物料是不是标签上写的物料,可以极大的提高效率。在药厂原辅料检测领域, 目前国内药厂用手持式拉曼光谱仪还是普遍少,国内做手持拉曼光谱仪的厂家也不多,目前南通中旭电子有限公司的手持式拉曼光谱仪,技术指标也可与进口产品先媲美,未来在世界范围内看,手持式拉曼光谱仪使用将越来越大。

 


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